LabSolutions CS | LabSolutions DB |
Управление всем приборным парком лаборатории любого размера |
Управление одним или несколькими приборами |
Для современных фармацевтических предприятий и лабораторий, занимающихся контролем качества и R&D, всё более актуальным становится соответствие зарубежным нормам лабораторной практики (GxP, GAMP, CFR и т.п.).
Как известно, эти требования затрагивают не только технические характеристики и возможности оборудования, но и систему менеджмента, а также общий подход к проведению анализа и производства, обработке данных и их безопасности и «целостности» (т.е. полной защищенности от возможных вмешательств и ошибок).
ПО LabSolutions CS и LabSolutions DB поддерживают все функции, требуемые регламентом FDA по электронным записям и электронным подписям (ER/ES):
CFR (гл. 21, часть 11, 210, 211 и т.д.), GAMP 4(5) GUIDE, ICH, ISO - основные нормативы, регламентирующие организацию работы предприятий с собственными лабораториями и производством, также содержащие требования к структуре операционных систем и функционалу.
LabSolutions CS — программное обеспечение для сбора, обработки, хранения полученных данных, обеспечивающее безопасность и целостность данных. ПО позволяет работать от общего пользовательского интерфейса лабораторной сети, основной сервер может быть использован для интегрального управления результатами измерений, полученных от различных аналитических приборов.
Обеспечивает безопасную работу с данными (целостность, выделенная база данных на ПК). LabSolutions DB рекомендуется для лабораторий, которым необходимо полное соответствие требованиям «целостности данных», но на данном этапе не требуется подключение всех приборов и ПК к единой сети, обеспечивающей сбор данных и управление приборами.
LabSolutions DB контролирует до 4-х жидкостных и/или газовых хроматографов, или один прибор другого типа (Shimadzu, Agilent LC/GC).
Shimadzu LabSolutions CS